中國經濟網北京4月8日訊(記者 郭文培)4月7日,國家藥品不良反應監測中心發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2024年)》(下稱《報告》)。《報告》顯示, 2024年收到《藥品不良反應/事件報告表》259.7萬份;藥品不良反應/事件中,累及器官系統排名前3位依次為皮膚及皮下組織類疾病、胃腸系統疾病、血管與淋巴管類疾病。
2024年收到《藥品不良反應/事件報告表》259.7萬份
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應是藥品的固有屬性,一般來說,所有藥品都會存在或多或少、或輕或重的不良反應。藥品不良反應監測是藥品上市后安全監管的重要支撐,其目的是及時發現和控制藥品安全風險。
根據《報告》,2024年全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》259.7萬份。其中,收到新的和嚴重藥品不良反應/事件報告90.9萬份,占同期報告總數的35.0%;收到嚴重藥品不良反應/事件報告45.4萬份,占同期報告總數的17.5%。
具體來看,按照報告人職業統計,醫生占57.1%、藥師占24.9%、護士占12.2%、其他職業占5.8%。按照懷疑藥品類別統計,化學藥品占81.0%、中藥占12.1%、生物制品占3.9%、無法分類占3.0%。按照給藥途徑統計,2024年藥品不良反應/事件報告中,注射給藥占57.2%、口服給藥占33.1%、其他給藥途徑占9.7%;注射給藥中,靜脈注射給藥占91.0%、其他注射給藥占9.0%。從累及器官系統看,2024年報告的藥品不良反應/事件中,累及器官系統排名前3位依次為皮膚及皮下組織類疾病、胃腸系統疾病、血管與淋巴管類疾病。
2024年基藥目錄收載品種的不良反應/事件報告116.6萬份
2018年11月1日起,我國正式啟用《國家基本藥物目錄(2018年版)》。《報告》顯示,在基本藥物監測方面,2024年全國藥品不良反應監測網絡共收到《國家基本藥物目錄(2018年版)》收載品種的不良反應/事件報告116.6萬份,其中嚴重報告22.3萬份,占19.1%。報告涉及化學藥品和生物制品占87.9%,中成藥占12.1%。
具體來看,《國家基本藥物目錄(2018年版)》化學藥品和生物制品部分共417個(類)品種。2024年全國藥品不良反應監測網絡共收到國家基本藥物化學藥品和生物制品藥品不良反應/事件報告111.0萬例次,其中嚴重報告25.4萬例次,占22.9%。2024年國家基本藥物化學藥品和生物制品不良反應/事件報告按照藥品類別統計,報告數量排名前5位的分別是抗微生物藥、抗腫瘤藥、心血管系統用藥、激素及影響內分泌藥、治療精神障礙藥;累及器官系統排名前5位的是皮膚及皮下組織類疾病、胃腸系統疾病、血管與淋巴管類疾病、各類檢查及各類神經系統疾病。
《國家基本藥物目錄(2018年版)》中成藥共涉及268個(類)品種。2024年全國藥品不良反應監測網絡共收到國家基本藥物中成藥不良反應/事件報告15.2萬例次,其中嚴重報告13635例次,占9.0%。2024年國家基本藥物7大類中成藥中,藥品不良反應/事件報告總數由多到少依次為內科用藥、骨傷科用藥、婦科用藥、耳鼻喉科用藥、外科用藥、兒科用藥、眼科用藥。
據了解,根據2024年藥品不良反應監測數據和分析評價結果,國家藥品監督管理局對發現存在安全隱患的藥品及時采取相應風險控制措施,以保障公眾用藥安全。